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    尊龙(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

    解决方案- CDMO服务

    分析与质量
    控制

    涵盖研发分析、制剂质量控制和微生物检测三大领域。依托完善的分析技术与检测体系,提供覆盖全生命周期的GMP分析检测与放行服务。实验室配备先进仪器,具备片剂、胶囊、肠溶制剂、颗粒制剂、外用制剂、注射液、滴眼液、冻干粉针及微乳、脂质体等多种复杂制剂的分析能力,确保产品质量符合全球监管要求。

    服务能力

    研发分析

    分析方法开发、验证、确认及转移

    研发样品的分析检测和初步稳定性研究

    包材筛选和初步相容性研究

    原辅料、包材及产品的质量标准制定

    快速解决项目进行中遇到的各种复杂分析问题

    制剂QC

    原料药、辅料及包材的检测放行

    制剂终产品及中间体的检测放行

    分析方法转移及验证

    各种稳定性研究,包括ICH标准储存条件的稳定性研究

    微生物检测

    微生物分析方法的开发、验证和确认

    原料药、辅料和包材的微生物检测

    非无菌制剂的微生物限度检测

    多种无菌剂型的无菌检测和内毒素检测

    车间环境监测以及水系统的微生物检测

    分析设备

    液质联用系统

    顶空气相色谱

    质谱仪

    溶出测试仪

    紫外-可见分光光度计

    渗透压测试仪

    残氧分析仪

    澄明度测试仪

    颗粒物测定仪

    浊度仪

    稳定性试验箱

    拥有LC-MS/ICP-MS/ICP-OES/NMR的大型设备实验室

    尊龙医药集团

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